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深圳一測醫(yī)療-淺談心電電極電性能測試

時間:2020-11-26  來源:fzflxx.com  作者:cqw.cc 我要糾錯


一、心電電極的應(yīng)用

心電監(jiān)護(hù)儀(病人監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備等)是診斷、搶救和治療的重要保障設(shè)備,廣泛應(yīng)用于臨床各科室,如ICU、急救室、手術(shù)室等。它能夠及時發(fā)現(xiàn)病人心電變化和異常情況,做出正確診斷,迅速采取有效的搶救措施,使病人轉(zhuǎn)危為安。我們國家多年來對心電監(jiān)護(hù)儀的性能進(jìn)行質(zhì)量控制有很大提高,配置了相應(yīng)的檢測設(shè)備。然而心電導(dǎo)聯(lián)線、心電電極的性能被忽視。心電電極作為心電監(jiān)護(hù)儀(病人監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備等)的重要組成部分之一,其性能也直接關(guān)系到所監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度,所以對心電電極性能的檢測也非常重要。

二、心電電極的重要性

在信號測量的過程中,作為心電監(jiān)護(hù)的重要組成部分,電極、導(dǎo)聯(lián)線等均不能出現(xiàn)錯誤致使信號出現(xiàn)偏差。現(xiàn)在臨床上使用的心電電極大都為一次性心電電極片,它具有使用方便、粘貼牢固、不易發(fā)生交叉感染等優(yōu)點(diǎn)。

三、心電電極測試的標(biāo)準(zhǔn)

國際上通常采用ANSI/AAMI EC12:2000(R2005) Dispo sable ECG electrodes,中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用心電電極YY/T 0196-2005》,目前IEC準(zhǔn)備發(fā)布新的心電監(jiān)護(hù)標(biāo)準(zhǔn),里面將會重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了心電電極的相關(guān)測試要求。

四、心電電極測試的重要性

我們對心電電極產(chǎn)品評價時候,會相應(yīng)測試各種電學(xué)參數(shù),其各參數(shù)的測量都有其重要作用,如下說明:

1.交流阻抗(ACZ):人體皮膚阻抗從幾百歐姆到幾十萬歐姆,理論上電極阻抗越低越好,阻抗越高,越容易造成電極間的阻抗不平衡,因此會降低心電放大器的共模抑制比(CMRR),導(dǎo)致心電描跡線的交流干擾增大。心電監(jiān)護(hù)儀一般都有保護(hù)裝置,用來吸收除顫后的過載電壓,限流電阻用來吸收過載產(chǎn)生的電流和多余的能量,電極電阻是構(gòu)成限流電阻的重要組成部分,在皮膚和電極的接觸面可能產(chǎn)生大量的熱量,會增加對患者的傷害和電極失效的可能。因此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了限值。

2.直流失調(diào)電壓(DCO):心電監(jiān)護(hù)儀在過高的直流失調(diào)電壓的影響下會造成飽和失真,所以對電極對的失調(diào)電壓有一定的合理限值。電極對的失調(diào)電壓應(yīng)存在一定余量,以滿足在皮膚和電極的接觸面不平衡電位、除顫過載、起搏器電流或心電監(jiān)護(hù)儀偏置電流引起的失調(diào)電壓增大。

3.內(nèi)部噪聲(NOISE):內(nèi)部噪聲和符合失調(diào)不穩(wěn)定性的要求是對失調(diào)電壓要求的加強(qiáng),失調(diào)電壓的瞬時變化可能會超過規(guī)定的限值,所以對其有一定要求。

4.偏置電流耐受度(SDR):在電極/電解質(zhì)的結(jié)合面發(fā)生心電電極傳輸電流所必須的化學(xué)反應(yīng)的反應(yīng)物能被耗盡,而導(dǎo)致直流偏置電流時半電池電勢的明顯變化,因此,對心電電極能否與心電監(jiān)護(hù)儀所允許的200nA直流偏置電流相容進(jìn)行驗證。

5.除顫過載恢復(fù)(BIAS):對于心電電極的除顫過載恢復(fù)性能,不合格電極有可能造成病人死亡。對于臨床醫(yī)師而言,在對病人進(jìn)行除顫嘗試后,通過ECG信號來確定心臟是否恢復(fù)到正常竇性心律非常重要。電極受除顫脈沖后的快速恢復(fù)使臨床醫(yī)師能快速評價對抗休克的效果,因而除顫后基線最小限度的變化是一個基本要求。這就是說,在除顫嘗試后,如果病人已經(jīng)恢復(fù)正常竇性心律,但是因為電極不合格,使臨床醫(yī)生看不到真實(shí)的心電圖,就有可能進(jìn)行錯誤的后續(xù)搶救方法,繼續(xù)進(jìn)行除顫嘗試,從而有可能導(dǎo)致病人死亡。

五、心電電極測試方法:

我們采用SEAM機(jī)器,將一次性心電電極連接好(可以多通道同時進(jìn)行),機(jī)器直接完全自動測試,完成項目:交流阻抗(ACZ)、直流失調(diào)電壓(DCO)、內(nèi)部噪聲(NOISE)、偏置電流耐受度(SDR)、除顫過載恢復(fù)(BIAS),直接生成PDF報告。可參考下圖:

圖片3_副本

圖片4_副本

 

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